Firma Senseonics ogłosiła wyniki testów swojego nowatorskiego systemu CGM o którym pisaliśmy niedawno w tym poście – Senseonics – nowe podejście do CGM. Dla przypomnienia – sensor wszczepiany jest pod skórę a jego wymiana jest dokonywana raz na kilka miesięcy. To co widzicie na zdjęciu powyżej w powiększeniu to transmiter przyczepiany do skóry pacjenta odpowiedzialny za odczyt glikemii z sensora i przesłanie jej do smartfona.
Urządzenie osiągnęło we wspomnianych testach zakładane warunki bezpieczeństwa i skuteczności. Podczas trwającego 90 dni testu na 44 osobach CGM Senseonics wykazał dokładność mierzoną wskaźnikiem MARD na poziomie 11.4% (Mean Absolute Relative Difference) – dla porównania CGM G4 osiągnął poziom 9%. Jednocześnie nie odnotowano incydentów związanych z jego bezpieczeństwem. Tym samym Senseonics zbliżył się istotnie do wprowadzenia swojego produktu na rynek. Na początku planowana jest jego sprzedaż na rynkach skandynawskich. A kiedy? Dokładnie nie wiemy ale należy zakładać, że wkrótce gdyż wiadomo, że firma Senseonics zgłosiła urządzenie do certyfikacji CE. Jednocześnie oczekuje też na wyniki drugiego testu trwającego 180 dni, które mają być dostępne na początku 2016 roku.
Dodaj komentarz