Dasiglucagon – glukagon w postaci gotowej do użycia (pen) w przypadkach hipoglikemii jest produktem duńskiej firmy Zealand Pharma. Firma ta ogłosiła pozytywne wyniki 3 fazy badań klinicznych.
Wyniki badań
Kluczowe badanie fazy 3 pokazuje, że pojedyncza dawka dasiglucagonu szybko zwiększa poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 1 po hipoglikemii wywołanej insuliną. W badaniu porównano odpowiedź glikemiczną obserwowaną po podaniu dasiglucagonu po podaniu placebo i glukagonu obecnie sprzedawanego, w postaci proszku do rekonstytucji przed wstrzyknięciem.
Po użyciu dasiglucagonu 99% uczestników odzyskało dobre samopoczucie po hipoglikemii w ciągu 15 minut. Przy użyciu tradycyjnego glukagonu (wymaga mieszania proszku i płynu tuż przed wstrzyknięciem) – 95% i 2% w porówaniu do placebo. W badaniu wzięło udział 168 osób z cukrzycą typu 1. Za sukces określono wzrost poziomu glukozy we krwi o 20 mg/dl. Średni czas powrotu do stabilnego stanu wynosił 10 minut przy zastosowaniu dasiglukagonu. Przy zastosowaniu tradycyjnego glukagonu czas ten wyniósł 12 minut. O szczegółowych wynikach badań można przeczytać TUTAJ.
Dasiglucagon zostanie prawdopodobnie przedstawiony do zatwierdzenia w 2019 r., Co oznacza, że najwcześniej trafi na rynek w 2020 roku.
Dasiglukagon w pompie?
Co ciekawe, oprócz leczenia hipoglikemii w nagłych wypadkach, Beta Bionics bada dasiglukagon również jako element zautomatyzowanej pompy dwuhormonalnej – insuliny + glukagonu. Beta Bionics ma nadzieję na zatwierdzenie systemu opartego wyłącznie na insulinie w 2020 r., a kilka lat później na system bihormonalny.
Dodaj komentarz