Według ostatnich doniesień prasowych do końca czerwca br. Medtronic dokona zgłoszenia PMA (Premarket Approval czyli zgłoszenie do FDA poprzedzające wprowadzenie produktu medycznego na rynek) systemu hybrydowej zamkniętej pętli do FDA.
Dla przypomnienia – hybrydowa zamknięta pętla oznacza automatyczne dawkowanie insuliny w oparciu o pomiar CGM, z jednym wyjątkiem – pacjent wprowadza informacje o wielkości bolusa pod posiłek oraz informacje o wysiłku fizycznym. Obecnie taki system Medtronic oparty jest o pompę 670G i sensor Enlite 3 i pisaliśmy wam o nim tutaj Medtronic zakończył próby kliniczne pompy MiniMed 670G natomiast następna zapowiadana przez tą firmę iteracja systemu oparta będzie na sensorze Harmony 1, który według zapowiedzi będzie mógł być noszony do 10 dni oraz będzie dokładniejszy od swojego poprzednika (10% MARD). Kalibracja systemu będzie wymagana jedynie raz dziennie. Medtronic zapowiada, że ten krok pozwoli mu wyprzedzić konkurencję w wyścigu do sztucznej trzustki o 2-3 lata i być pierwszą firmą która wprowadzi to rozwiązanie na rynek. Konsekwencja w działaniu jaką widzimy w realizacji strategii Medtronic pozwala na ostrożny optymizm i oczekiwanie na naprawdę duży przełom w terapii CT1 w ciągu najbliższych 5 lat.
Wszystko fajnie. Jednak wolałabym żeby skupiono się raczej na szukaniu przyczyn tej okropnej choroby, a nie leczeniu i nabijaniu kasy na ludzkiej krzywdzie bo to właśnie robią firmy farmaceutyczne.