FDA dopuściło do obrotu system zamkniętej pętli Tandem Diabetes

Prawdziwa zamknięta pętla – to naprawdę możliwe!

W ubiegły piątek Federal Drug Administration (FDA) dopuściło do obrotu system Control-IQ opracowany przez firmę Tandem Diabetes. Jest to pierwszy system pełnej zamkniętej pętli automatycznie sterujący dozowaniem insuliny, który nie tylko steruje podawaniem bazy ale również samodzielnie podaje bolusy korekcyjne. Dla przypomnienia, dostępny już system 670 Medtronic koryguje jedynie dawkę bazową, nie podaje natomiast bolusów korekcyjnych. Firma Medtronic już testuje rozszerzenie swojego systemu o podobne funkcje. Warto również przypomnieć, że system Control IQ działa z CGM serii D6 firmy Dexcom, który nie wymaga kalibracji.

Jaka jest skuteczność tego systemu?

Z wyników testów klinicznych zamieszczonych na stronie producenta wynika, że przeciętnie czas w zakresie (TIR) poprawił się o 2.6 h dziennie (wow!).  Jak więc działa ten system? Fajnie ilustruje to poniższy schemat:

• Jeśli sensor przewiduje glikemię powyżej 180 mg/dl wtedy podawany jest bolus korekcyjny.
• Jeśli sensor przewiduje glikemię powyżej 160 mg/dl wtedy zwiększana jest dawka bazowa.
• Przy przewidywanej glikemii poniżej 112.5 mg/dl zmniejszana jest dawka bazowa.
• Pompa zatrzymuje bazę przy przewidywanej glikemii poniżej 70 mg/dl.

97% uczestników testów na podstawie których system został dopuszczony do obrotu określiło go jako łatwy w użyciu.

Dla kogo będzie przeznaczony system Control-IQ?

System jest przeznaczony dla pacjentów powyżej 6-go roku życia i z masą ciała nie mniejszą niż 25 kg. Nie może być używany przez pacjentów, których dzienne zapotrzebowanie na insulinę jest mniejsze niż 10 jednostek.

Kiedy system będzie dostępny?

Na rynku amerykańskim system będzie dostępny od stycznia 2020 roku. Obecni użytkownicy pomp T-Slim i systemu Dexcom D6 będą mogli zaktualizować oprogramowanie bez dodatkowych opłat. Niestety nie wiemy czy i kiedy będzie dostępny w Polsce. Tandem Diabetes dystrybuuje swoje produkty w tych krajach:

Jeśli można go sprzedawać w Czechach to czemu nie w Polsce 🙂 ? No więc jeśli podoba wam się pomysł aby produkty Tandem Diabetes znalazły się również i u nas to pokażcie, że wam zależy! Lajkujcie i komentujcie ich post:

 

Jeśli nie czujecie się na siłach w angielskim to poniżej podpowiadamy Wam treść komentarza do wklejenia:

Tandem Diabetes! We absolutely love your new Control-IQ system! You have already made a giant leap from US to Czech Republic 🙂  Why not to do a few extra miles to the North and make a lot of members of the Polish diabetic community happy by making it available also on the Polish market???